行業(yè)資訊
標題：2014上半年醫(yī)藥新政小盤點
一轉眼，2014年已經(jīng)過半。在感嘆時間流逝的同時，我們似乎也應該稍稍慢下腳步，回味一下這半年醫(yī)藥行業(yè)都發(fā)生了哪些事在哪些事件里傾注了我們的喜與悲，迷茫和彷徨。
半年新政
1、衛(wèi)計委公布2014年醫(yī)改工作重點
2月10日，衛(wèi)計委召開新聞發(fā)布會，通報全國衛(wèi)生計生工作會議情況和2014年衛(wèi)生計生工作要點。國家衛(wèi)生計生委宣傳司副司長、新聞發(fā)言人姚宏文介紹了2014年醫(yī)療改革工作要點。2014年的醫(yī)改的八個重點工作是：一是加快推進公立醫(yī)院的改革、二是繼續(xù)鞏固完善基層的運行新機制、三是加快建立分級診療制度、四是完善基本藥物政策、五是提高基本醫(yī)保制度的保障能力、六是積極鼓勵社會辦醫(yī)、七是創(chuàng)新人才的培養(yǎng)機制、八是加快人口信息化建設。
姚宏文說，在全面深化醫(yī)改的這八個方面之中，重點和首要的任務是公立醫(yī)院的改革。2014年在公立醫(yī)院改革的重點，就是要編制完成《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要(2015-2020年)》，制定區(qū)域的衛(wèi)生規(guī)劃，推進公立醫(yī)院規(guī)劃的布局調(diào)整，嚴格調(diào)整床位規(guī)模和建設標準，堅決制止公立醫(yī)院相互攀比盲目擴張。
縣一級公立醫(yī)院改革是這次公立醫(yī)院改革的重中之重，主要任務是要破除“以藥補醫(yī)”機制，以此作為關鍵環(huán)節(jié)，理順醫(yī)療服務價格，增加政府投入，推動建立科學補償機制和適應行業(yè)特點的人事薪酬、績效評價等制度，控制醫(yī)藥費用不合理過快的增長，啟動實施第二批縣級公立醫(yī)院綜合改革試點，確保每個省份至少有一個綜合改革試點的城市。
盡快探索出成立公立醫(yī)院改革的基本路子，建立和完善現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，完善公立醫(yī)院法人治理結構。
2、國務院頒發(fā)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
3月7日，國務院總理李克強簽署的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過，修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式公布，自2014年6月1日起施行。
與該法規(guī)相配套的，還我醫(yī)療器械多部規(guī)章制定，2014完全可以稱為醫(yī)療器械“政策年”。
3、發(fā)改委印發(fā)《關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》
5月8日，發(fā)改委印發(fā)了《關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》，并發(fā)布低價藥目錄。該通知提出，在控制日均使用費用的前提下，放開最高零售限價，鼓勵低價藥品生產(chǎn)供應。國家發(fā)改委定價范圍內(nèi)的低價藥品清單同時公布，共涉及533個品種中的1154個劑型。
根據(jù)《通知》，低價藥品的最高零售限價將被取消，允許生產(chǎn)經(jīng)營者在不超過規(guī)定日均費用標準前提下，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定具體購銷價格，形成更加靈敏反映市場供求的定價機制。各省在7月1前完成增補
4、CFDA發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》
5月28日CFDA發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。該意見稿與2005版相比，準入門檻的條件大大降低，同時松綁處方藥網(wǎng)上銷售。
新規(guī)取消了2005版“依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)”才能開展醫(yī)藥電商的條款限制，意味著單體藥店也可以開展醫(yī)藥電商業(yè)務;新規(guī)要求醫(yī)藥電商企業(yè)“可以委托物流配送企業(yè)儲存和運輸”，意味著，長期以來困擾醫(yī)藥電商發(fā)展的巨大障礙(“即必須由電商企業(yè)自己倉儲和配送”)得以突破。
第三方交易平臺資質放寬，藥品經(jīng)營企業(yè)也可以構建第三方醫(yī)藥電商交易平臺。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾認為，新規(guī)出臺意味著，醫(yī)藥電商市場，將可能會充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，如果政策真正落地，醫(yī)藥電商市場迎來真正意義的春天。
5、衛(wèi)計委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關于保障兒童用藥的若干意見》
5月30日，國家衛(wèi)生計生委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關于保障兒童用藥的若干意見》。該《意見》從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報審評、確保生產(chǎn)供應、強化質量監(jiān)管、推動合理用藥、完善體系建設、提升綜合能力等環(huán)節(jié)，對保障兒童用藥提出了具體要求。
6、衛(wèi)計委公布《關于做好常用低價藥品采購管理工作的通知》
6月5日，國家衛(wèi)計委公布《關于做好常用低價藥品采購管理工作的通知》，對低價藥采購管理工作提出了指導意見。明確了低價藥采購具體措施由各省出臺，基層醫(yī)療機構和公立醫(yī)院實行分類采購管理;注重質量，優(yōu)先采購通過新版GMP認證的企業(yè)藥品;促進低價藥的臨床使用;對用量小、市場供應短缺的藥品試點國家定點生產(chǎn)等措施。
除了上述政策，今年上半年還有一些產(chǎn)業(yè)政策初露端倪。主要有《藥品管理法》修訂在即，《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》出臺，《2015版藥典》收載藥用輔料300余種，標準趨嚴;衛(wèi)計委將積極推進《中醫(yī)藥法》立法進程;城鄉(xiāng)居民醫(yī)保資金擴容600億刺激醫(yī)療消費.......
現(xiàn)狀與展望
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增速放緩
西南證券發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)跟蹤顯示，截至14年4月底，醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務收入、利潤總額分別為6814億、658億，同比增長分別為13.08%、14.75%;而醫(yī)藥制造業(yè)的主營業(yè)務成本為4837億，同比增長14.68%。
4月份醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)表現(xiàn)略低于預期，其主營業(yè)務收入、行業(yè)毛利率均出現(xiàn)向下趨勢，增速分別較上月下降約0.6、0.3個百分點;而同期的利潤總額為658億元，較上月上升約0.7個百分點。從近幾個月的情況來看，14年醫(yī)藥制造業(yè)營收增速較13年放緩已是不爭的事實。
下半年有望迎市場爆發(fā)
業(yè)內(nèi)人士多認可今年是政策大年的說法，而且對上半年發(fā)布政策持支持態(tài)度。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾認為，《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》和低價藥政策跟以往政策相比更為務實，市場化，提振了行業(yè)的信心。目前由于各項政策還沒有真正落地實施，因此市場利好還沒有被釋放。整個行業(yè)對下半年充滿期待。
